1、問:接種兩針后,多久可以產生抗體形成保護效力?
答:由于個體差異,每個人對疫苗的敏感性不同,所以疫苗接種后形成保護的時間也不同。
從目前國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的階段性分析看,一次注射10天后可以產生抗體,但是不同人之間的抗體差距很大,需要第二次注射。兩次注射后,14天后可產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體的陽轉率達到99%。
2、問:產生抗體后,保護期為多久?
答:我們也在密切觀察疫苗保護期。目前,接種疫苗的人已經做了8個多月的觀察,結果仍然有效。Ⅰ期、Ⅱ期的臨床受試者也在繼續觀察。從獲得的數據來看,半年沒有問題。我們正在測定是否可以保護8個月。結果還沒有出來。
3、問:我國新冠病毒疫苗接種方案采用兩針接種方式,可選間隔有二周、三周、四周,不同方案間的效果有哪些差異?如何選擇?
答:我們在新冠病毒疫苗的臨床試驗階段探索了不同接種程序、不同接種劑量的方案。結果表明,三周和四周間隔效果好,免疫的持久性、抗體陽轉的水平、抗體平均值等各項指標均好于間隔一周和兩周。
目前,我國接種的新冠疫苗為滅活疫苗。滅活疫苗是為了去除病毒的毒性,將完整的病毒輸入人體系統,建立免疫反應。這種病毒滅活疫苗屬于傳統的技術路線。在疫苗制備過程中,含有目的產物的培養液通常含有更多的雜質,如破碎細胞、蛋白質多糖等,目的產物的濃度通常較低,必須分離純化才能獲得高純度、符合質量標準的目的產物。
超濾膜具有單一的孔徑分布,有效截留病毒,避免了病毒在膜上的沉積,速度快、收率高。超濾膜開放式流道,解決了病毒顆粒濃縮時易堵膜和對剪切力敏感易聚集兩大技術難題,提供了溫和的超濾方法,有效保護了病毒顆粒的完整性,廣泛應用于疫苗等生物制藥和生命科學研究領域。