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慢性心力衰竭“良藥” 納濾膜在雷米普利生產工藝中的應用

作者:GE膜     來源:GE膜公司     發布日期:2022-02-17


  慢性心力衰竭是臨床上常見的綜合癥。各種類型心臟病發展到一定階段均可出現心力衰竭。過去,人們認為心力衰竭的發生機制主要是血液動力學障礙,因此臨床上使用強心、利尿和血管擴張。然而,經過大量的循證醫學證明,雖然改善了患者的臨床癥狀,但不能改善患者的愈合,降低死亡率。

  為此,近年來對心力衰竭的發生發展機制進行了大量的臨床研究。研究結果表明,心力衰竭的發生發展機制是心室重塑。心室重塑的根本因素是:神經內分泌細胞因子激活等。這里重要的是腎素-血管緊張素-醛固酮系統的激活。ACE抑制劑是對抗該系統的有效藥物。

  雷米普利是一種前體藥物,從胃腸道吸收后在肝臟水解中產生活性的血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑雷米普利拉。雷米普利拉是一種強大而長期的ACE抑制劑。有證據表明,雷米普利拉引起的ACE抑制,可以對激肽釋放酶-激肽-前列腺素系統產生某些效應。臨床用于原發性高血壓、充血性心力衰竭、腎性高血壓和急性心梗死發作前幾天內出現的充血性心力衰竭癥狀。

  雷米普利在生產中,由于前段酸堿中和工藝產生大量鹽分積累在中間體中,故需在中間體結晶前加以去除。目前,普遍采用溶媒蒸發二次結晶工藝來去除此種藥物中間體中的鹽分,但蒸發結晶時間長、能耗高、消耗溶媒較多、中間體與鹽分離不完全、物料損失嚴重、廢氣廢液排放大、環境污染嚴重等問題。

  采用納濾膜分離技術對雷米普利藥物中間體進行脫鹽精制,重點研究除鹽工藝、除鹽效率和產品質量,取代傳統溶媒蒸發二次結晶技術,提高效率,減少廢物排放。

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